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【產品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩

【型號規(guī)格】型號為：平面形，耳掛式；規(guī)格：12.5×9cm，14.5×9.5cm，16.5×9.5cm，17.5×9.5cm。

【生產企業(yè)許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產許20200018號

【注冊證編號】魯械注準20202140524

【產品技術要求編號】魯械注準20202140524

【聯(lián)系方式】0530-4660062

【結構組成】一次性使用醫(yī)用外科口罩由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為聚丙烯紡粘布，中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布，底層材料為聚丙烯紡粘布，口罩帶為滌綸線加少量氨綸線針織而成，鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產品以無菌形式提供。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【使用方法】

1、使用前檢查包裝是否完好，并對包裝標志、生產日期進行確認，并在有效期內使用。

2、使用時，打開包裝，將口罩有鼻夾的一面朝上，藍面向外，白色面向里，輕拉耳帶將口罩掛于雙耳；佩戴口罩時，避免手部觸摸口罩內側，以防降低保護作用；佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必須洗手。

3、輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，將鼻夾彎曲調整，然后按住鼻夾，將口罩下端拉至下頜處；

4、保持口罩緊貼臉部并拉伸口罩，使之完全覆蓋口、鼻和下巴，檢查邊緣貼合緊密度，以獲得最佳防護效果。摘下口罩時，應盡量避免觸摸口罩外面部分。

5、丟棄時將口罩由內向外折疊包覆固定片，并以掛帶捆綁后再丟入不可回收的垃圾桶內以避免污染環(huán)境。

【產品性能】

1、口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

3、口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

4、口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

5、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa。

6、產品應無菌。

7、口罩經環(huán)氧乙烷滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

8、口罩尺寸的最大偏差應不超±5%。

【禁忌癥】 對無紡布材料過敏者禁用。

【注意事項、警示】 1、一次性使用，用后銷毀； 2、本品經環(huán)氧乙烷滅菌，包裝破損或漏氣，禁止使用； 3、保質期一年，過期請勿使用。

【滅菌】本品已用環(huán)氧乙烷滅菌，不能重復滅菌。

【儲存、運輸條件】本產品應貯存在陰涼干燥，清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風良好的室內。運輸工具應清潔衛(wèi)生、隔離火源。

 兒童款醫(yī)用外科口罩：

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